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Mise à jour : 18/09/2020

Cohorte ICE (Informal Carers of Elderly) - Cohorte prospective multicentrique d’aidants informels en Bourgogne Franche-Comté

Responsable(s) : NERICH Virginie, INSERM UMR 1098

Objectif principal

Le projet fera la place à trois types d’études : une étude descriptive, une étude interventionnelle et des études ancillaires.
Etude descriptive :
Objectif principal : Identifier les profils longitudinaux des aidants de personnes âgées de 60 ans et plus durant les cinq premières années de leur entrée dans ce rôle, à partir de l’évaluation de leur qualité de vie relative à la santé (MOS SF 36, CarGoQol) ; leurs stratégies d’adaptation au stress (Questionnaire de Borteyrou, Rascle et Truchot) ; leur anxiété – dépression (HADs) ; leur soutien social (SSQ6) et leur charge ressentie (inventaire de Zarit)
Objectifs secondaires :
Evaluer la relation aidant - patient selon une approche qualitative ;
Identifier la spécificité de l’aide dans les situations où le patient présente des troubles comportementaux (démences de type Alzheimer en particulier) ;
Etudier les situations de rupture dans la relation aidant - patient (entrée en institution, décès, rémission du patient).
Etude interventionnelle (essai randomisé d’intervention) :
Objectif principal : Comparer le niveau de qualité de vie (dimensions : santé physique et mentale) du MOS SF36 à un an et à deux ans selon l’intervention allouée par la randomisation.
Objectifs secondaires :
Comparer les autres dimensions de la qualité de vie du MOS SF 36 à un an et à deux ans selon l’intervention ;
Comparer longitudinalement l’ensemble des dimensions de qualité de vie du MOS SF36 et du CargoQol (uniquement pour le groupe de pathologies cancéreuses) selon l’intervention ;
Comparer longitudinalement les stratégies d’adaptation au stress (Questionnaire de Borteyrou, Rascle et Truchot), l’anxiété-dépression (HADs), le soutien social (SSQ6) et la charge ressentie (inventaire de Zarit) selon l’intervention ;
Évaluer d’un point de vue sociétal, l’impact pour l’aidant de l’intervention d’un travailleur social en termes de coût (questionnaire économique) et d’utilité (SF-6D et EQ-5D). Par ailleurs, le score d’anxiété-dépression (CES-D) sera estimé afin d’éclairer les résultats obtenus en termes d’utilité.
Etudes ancillaires :
Portant sur la qualité de vie
-Validation de l’échelle spécifique CarGoQol ;
-Qualité de vie sexuelle du conjoint et du couple après traitement à visée curative d’un cancer de la prostate localisé ;
-Comparaison des critères de qualité de vie des patients traités pour une DMLA et de leurs aidants au cours du traitement ;
Portant sur les facteurs de risque
-Détermination du profil de risque cardio-neuro-vasculaire chez les aidants ;
-Evaluation du risque suicidaire chez les aidants ;
Portant sur la nutrition
-Evolution de la qualité nutritionnelle du duo aidant / patient de plus de 65 ans ;
-Comparaison des régimes alimentaires chez les patients atteints d’une DMLA et de leurs aidants et influence de l’annonce du diagnostic sur ce régime.

Critères d'inclusion

Pour être éligible, l’aidant principal doit :
appartenir à l’entourage proche de l’aidé (famille, amis, voisins) ;
remplir le questionnaire d’auto-désignation ou être identifié par le patient comme « aidant principal » grâce à un questionnaire de désignation de l’aidant principal ;
être âgé d’au moins 18 ans ;
ne pas être salarié d’une structure qui assure l’aide ;
être domicilié en région Bourgogne - Franche-Comté ;
être en capacité de répondre à des questionnaires.

Mise à jour : 18/09/2020

RFSK - Réseau français du syndrome de kabuki

Responsable(s) : Genevieve David, U844
Le Quan Sang Kim-Hanh
Lyonnet Stanislas
Kayirangwa Honorine

Version 1

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Mise à jour : 27/05/2016

RFSK - Réseau français du syndrome de kabuki

Responsable(s) : Genevieve David, U844
Le Quan Sang Kim-Hanh
Lyonnet Stanislas
Kayirangwa Honorine

Objectif principal

Créer un recensement pendant la durée de la recherche des patients français avec SK sur le territoire national dans la tentative de déterminer une incidence réaliste de SK et d'obtenir d'autres données épidémiologiques génétiques.

Objectif secondaire :
- Corréler le statut autonomique à la naissance au devenir neurologique psychomoteur à 2 ans.
- Décrire le profil d’évolution autonomique au cours des deux premières années de vie :
- selon les critères spécifiques de la grossesse,
- selon les données de morphométrie,
- selon les critères de morbidité néonatale respiratoire, cardiaque, neurologique, digestive, infectieuse,
- selon l’incidence des malaises graves et des troubles rythmiques les deux premières années de vie.

Critères d'inclusion

- tout enfant né au CHU de Saint-Étienne (inborn) quelque soit son terme de naissance hospitalisé dans une unité de néonatologie au moment de l’enregistrement (après 37 semaines corrigées en cas de prématurité) ou en maternité ;
- signature du consentement éclairé par les parents ou le(s) titulaire(s) de l’autorité parentale ;
- parents ou le(s) titulaire(s) de l’autorité parentale, affiliés ou ayant droit d’un régime de sécurité sociale.

Mise à jour : 27/05/2016

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LORHA - Étude rétrospective visant à caractériser les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2-positif, traitées par Herceptin® en 1ère ligne et sans progression depuis au moins 3 ans, suivie d'une étude prospective d'un an pour les patientes encore en vie.

Responsable(s) : Roche Medical Data Center

Version 1

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Mise à jour : 07/07/2025

LORHA - Étude rétrospective visant à caractériser les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2-positif, traitées par Herceptin® en 1ère ligne et sans progression depuis au moins 3 ans, suivie d'une étude prospective d'un an pour les patientes encore en vie.

Responsable(s) : Roche Medical Data Center

Objectif principal

Objectif principal : Cette étude observationnelle caractérisera rétrospectivement les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2-positif qui ont reçu un traitement par Herceptin (trastuzumab) en 1ère ligne et qui n'ont pas connu de progression pendant au moins trois ans.

Objectifs secondaires :
Les objectifs secondaires de cette étude étaient de décrire :
- La survie sans progression, le temps jusqu'à la progression et la survie globale des patients ;
- Les modalités d'utilisation du trastuzumab, la durée du traitement et les raisons conduisant à l'arrêt du traitement ;
- Les traitements antinéoplasiques en association avec le trastuzumab et après l'arrêt du traitement au trastuzumab ;
- les marqueurs biologiques tumoraux pertinents ;
- La sécurité du traitement par le trastuzumab.

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :
- Femme >= 18 ans ;
- Atteinte d'un cancer du sein métastatique HER2-positif ou d'un cancer du sein localement avancé ;
- Traitée par trastuzumab en première intention ;
- Sans progression pendant au moins 3 ans après le début du traitement au trastuzumab ;
- Vivantes ou non, et traitées ou non par trastuzumab au moment de l'inclusion ;
Pour les patients en vie au moment de l'inclusion :
- Ayant été informées oralement et par écrit de l'étude et ayant donné leur consentement écrit au traitement automatisé de leurs données personnelles et à leur consultation par un tiers dûment autorisé ;
- Pour les patients ayant accepté l'analyse histologique centralisée de leur tumeur primitive, un consentement écrit.

Critères d'exclusion :
- Progression de la maladie <3 ans après le début du traitement de 1ère ligne par Herceptin.

Mise à jour : 07/07/2025

FOCUS / French Observational Cohort of Usual Smokers - Etude transversale sur la prévalence et le profil du tabagisme en France

Responsable(s) : Aubin Henri-Jean, U1178 Santé mentale et santé publique Equipe/activité : Addicologie

Version 1

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Mise à jour : 01/11/2018

FOCUS / French Observational Cohort of Usual Smokers - Etude transversale sur la prévalence et le profil du tabagisme en France

Responsable(s) : Aubin Henri-Jean, U1178 Santé mentale et santé publique Equipe/activité : Addicologie

Objectif principal

Mesurer la prévalence du tabagisme en France, identifier le profil type des fumeurs,

Critères d'inclusion

- hommes et femmes
- âgés de 15 ans et plus

Mise à jour : 01/11/2018

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L.E.A. - Cohorte Prospective Multicentrique des Leucémies de l'Enfant et Adolescent

Responsable(s) : Auquier Pascal, EA 3279 - Santé Publique et Maladies Chroniques : Qualité de vie, Concepts, Usages et limites, Déterminants.
Michel Gérard, EA 3279 - Santé Publique et Maladies Chroniques : Qualité de vie, Concepts, Usages et limites, Déterminants.
Simeoni Marie-Claude, EA 3279 - Santé Publique et Maladies Chroniques : Qualité de vie, Concepts, Usages et limites, Déterminants.

Version 4

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Mise à jour : 07/09/2020

L.E.A. - Cohorte Prospective Multicentrique des Leucémies de l'Enfant et Adolescent

Objectif principal

Objectifs généraux du projet:
Décrire le devenir à court et moyen terme d'une cohorte de patients traités pour leucémie aiguë au cours de leur enfance en terme de :
- qualité de vie du patient et de son entourage
- Insertion socio-économique
- état de santé
- relation au système de soins
Étudier les déterminants (médicaux, socioéconomiques, comportementaux ou environnementaux) du devenir (état de santé et qualité de vie) à moyen et long terme d'une cohorte de patients traités pour leucémie aigüe au cours de leur enfance.
Étudier les facteurs prédictifs de la survenue de séquelles à long terme sur la croissance saturo-pondérale, la puberté, la fertilité, la fonction thyroïdienne, la fonction visuelle, la fonction cardiaque, les contaminations virales, la fonction pulmonaire, le métabolisme osseux, le métabolisme du fer, le syndrome métabolique, les autres séquelles.
Explorer la mortalité/survie de cette cohorte de patients à distance du traitement de la leucémie de l'enfance.
Comparer les niveaux de qualité de vie de la cohorte de patients guéris de leucémie aigüe à ceux de sujets du même sexe et âge issus d'abaques, témoins en bonne santé ou souffrant de pathologies chroniques.

Perspectives du projet:
Au regard de la littérature, la connaissance sur les déterminants de l'état de santé et de la qualité de vie des patients après traitement d'une leucémie aiguë de l'enfance reste aujourd'hui très parcellaire pour proposer des stratégies de prise en charge susceptibles d'améliorer le devenir de ces enfants. Prenant en compte les limites de la Chilhood Cancer Survivor Study intrinsèques à sa constitution, la cohorte LEA a montré sa faisabilité sur la période 2004-2011. Cependant, il convient aujourd'hui d'élargir la base de représentativité de cette cohorte tant en associant au projet les grands centres de prise en charge de la leucémie de l'enfant en France, qu'en instituant un consortium de recherche plus largement disciplinaire (HOPE-EPI). Les financements sollicités dans le cadre de l'ANR (Grand emprunt) visent à poursuivre le travail réalisé et à améliorer le programme sur les principaux points suivants: augmentation du nombre de patients inclus, prise en compte d'un panel plus large de déterminants, association à de nouvelles équipes cliniques de recherches.
Un partenariat sera mis en place avec le registre national des hémopathies malignes de l'enfant (dirigé par J. Clavel) permettant d'optimiser l'exhaustivité de la file active. Par ailleurs, les grands protocoles multicentriques français actuels de traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques et myéloblastiques de l'enfant (EORTC, FRALLE, ELAM) sont représentés dans le projet par l'inclusion de nouveaux centres.

Critères d'inclusion

Patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique ou myéloblastique, âgés de moins de 18 ans au moment du diagnostic, et qui ont été diagnostiqués à partir de janvier 1980. Les patients sont en rémission hématologique, et le traitement de la leucémie aigüe a été initié dans l'un des centres investigateurs.
Autres critères: résidant en France, ayant donné son accord pour participer, ou une autorisation à participer pour les mineurs

Mise à jour : 07/09/2020

- Etude transversale sur les liens entre précarité énergétique et santé (Hérault)

Responsable(s) : Ledesert Bernard
GAZAIX Laura

Version 1

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Mise à jour : 06/08/2015

- Etude transversale sur les liens entre précarité énergétique et santé (Hérault)

Responsable(s) : Ledesert Bernard
GAZAIX Laura

Objectif principal

L’étude a pour objectif de décrire les effets de la précarité énergétique sur la santé et d’identifier en quoi cette forme particulière de précarité est un facteur aggravant pour l’état de santé des personnes qui y sont confrontées.

Critères d'inclusion

Pour les ménages enquêtés sur les Agences départementales de la solidarité :
· les ménages « exposés » ont été ceux bénéficiant en 2011-2012 d’une expertise dans le cadre du programme FATMEE. Dans chaque Agence départementale de la solidarité, une commission conjointe regroupant les partenaires de l’action se réunit tous les mois pour statuer sur les recours au programme FATMEE ; les situations sont présentées par un travailleur social référent, qui a effectué une première visite à domicile suite à une demande d’aide, comme cela a été évoqué plus haut (impayés de facture d’énergie, coupure, impossibilité de se chauffer…) ;
· les ménages « non exposés » ont été sélectionnés par un travailleur social référent au niveau de chaque ADS : pour chaque ménage « exposé » inclus dans l’étude, il s’agissait de trouver, parmi les ménages en demande d’aide auprès des services sociaux départementaux sur le même territoire (ville ou canton), un autre ménage sans problème de précarité énergétique avéré et qui présentait des caractéristiques proches en termes de structure familiale
(personne âgée seule, famille avec deux parents et deux jeunes enfants, famille monoparentale avec jeunes enfants…). Le fait de ne pas être en précarité énergétique était déterminé à partir d’une réponse négative à deux questions : fait-il trop froid dans votre logement ? avez-vous eu des difficultés pour payer vos factures d’énergie au cours des 12 derniers mois ?

Pour les ménages enquêtés sur le territoire du CCAS :
· les ménages « exposés » ont été ceux qui allaient bénéficier d’une expertise de type programme FATMEE. La détermination de ces logements a été réalisée conjointement par le CCAS et le GEFOSAT au sein d’une commission fonctionnant sur les mêmes principes que celles situées au niveau des agences départementales de la solidarité ;
· les ménages « non exposés » ont été sélectionnés par un travailleur social sur le même principe que pour les ménages suivis par les travailleurs sociaux des ADS.

Mise à jour : 06/08/2015